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食药局拉开保健品治理大幕 监管力度前所未有

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事项:
  2013年5月16日,国家食品药品监督管理总局正式启动保健食品打“四非”专项行动,从检查整治、案件查办和规范提高三个方面,打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传的“四非”违法违规行为。对此我们点评如下:
  评论:
  新政府拉开保健品行业从严监管的治理大幕
  此次打击保健食品“四非”专项行动(以下简称打“四非”专项行动)分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段,打击对象主要针对保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等违法违规行为。与以往专项整治相比,此次专项行动有以下几个新特点:
  第一,统一监管,打破多头,协同地方力量
  过去保健品行业监管处于“高门槛、低监管”的状态,监管落实不到位主要是由于中央多头监管、地方协同不够造成的。比如,食品安全的风险评估标准由卫计部门负责,进出口食品、食品的相关材料监管由质检总局负责,消费欺诈的行为由工商总局来负责等等,容易出现同一事件由多个部门处理或者各部门均不负责的现象。新一届政府将彻底打破原有多头监管的格局,将所有关系保健食品安全的相关问题集中到食药总局来监管,形成了由食药总局牵头,各部门配合的集中统一、主辅分明的模式。
  另一方面,此次打盍“四非”专项行动,将全面协调省(市、区)局级的监管力量,由传统整治的先企业自查、地方监管部门监督检查、总局再督查的顺序调整为总局直接列出重点检查名单,省(市、区)局按照名单和相关要求组织飞行检查的方式。


  第二,监管力度前所未有
  过去的监管行动的执行方主要以食药局为主,惩处程度最为严厉的也仅限于吊销生产经营者和产品的许可证件方面。此次监管行动在执行上与公安、工商等部门协同进行,对“四非”行为一律按规定上限予以处罚,同时对情节严重的(足以造成人体危害、社会影响面广,对孕妇、儿童造成健康危害等情况)一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉及犯罪的直接移送公安机关依法追究刑事责任。
  第三,打击“四非”行动后,国家将继续保持打击保健食品违法违规行为的高压态势
  过去,监管周期过后,行业违法违规的情况很容易再犯。此次打“四非”行动结束之后,国家食品药品监督管理总局将继续保持打击保健食品违法违规行为的高压态势,将组织研究保健食品监管制度设计,进一步推动立法工作,将保健食品行业的监管纳入法律的范畴。
  我们判断,由李克强总理亲自挂帅的国家食品安全问题将成为“十二五”期间国家产业监管政策的高频区域,以食药总局牵头的各国家机关将围绕食品安全问题对各个子行业做出从严监管的具体落实政策。此次打“四非”专项行动仅是保健品行业监管从严治理大幕的开始,预计后续将会看到更多的行业监管条例和各相关部门的具体落实政策。
  行业从严监管,将有望带来行业结构的重大变局,对保健品行业龙头构成重大利好

  随着行业监管逐步从严落实,行业门槛将显着提升,将可能造成行业结构的重大变局,一系列小金业和食品级公司将退出保健品行业的历史舞台,行业的竞争形势将极为有利于有实力、负责任的大企业发展。因此,在监管从严的的背景,我们认为,提前高标准布局的上市公司具有先发优势,这体现为拥有公信力品牌、获得更多批文产品的企业将有望承接未来小散乱弱企业退出的市场份额。
  风险提示
  《保健食品法》等其他监管法规的出台时间和落实具有不确定性;行业监管的执行情况具有不确定性。
  投资建议
  建议关注重点关注拥有批文、配方和原料资源、全国性销售网络和品牌的企业。我们继续推荐拥有较多产品批文、独特产品配方和具有一定公信力品牌,并且正在积极地进行渠道拓展的汤臣倍健。行业中其他相关公司也可能受益于政策而具备交易性机会,如紫光古汉等。